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华大基因因同一实际控制人控制下关联方深圳华
- 2021-04-27 22:00 -

  与华大智造的具体交易明细信息及其他明细经营信息(以下简称明细经营信息)。

  依照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、

  对该等明细经营信息予以同步信息披露(下文中“发行人”均系为阅读语境方便,

  血液样本等)的基因组信息,并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、

  特阿拉伯)签署的精准医学综合解决方案业务合同为例,该合同系华大股份2020

  状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(用于体外定性检测新型冠

  状病毒感染的肺炎疑似病例)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(ELISA法)、

  新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法)及提供的服务占合同交易金额

  上表对应合同中华大股份自产试剂耗材主要为新型冠状病毒2019-nCoV核

  酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(ELISA法)、

  新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法);截至2020年底,华大股份向

  31日与财务报表相关的内部控制有效性的认定,并出具了《内部控制审核报告》,

  2017至2018年华大股份内部控制自我评价报告评价:公司董事会认为,公

  付1.59亿款项是否构成关联方非经营性占用公司资金。IM体育华大股份已在4月12日

  批交货及100%预付的交易模式符合行业的设备采购及结算惯例,支付的款项为

  年12月31日与财务报表相关的内部控制有效性的认定,并出具了《内部控制审

  《企业内部控制基本规范》(财会[2008]7号)建立的与财务报表相关的内部控

  司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《独立董事制度》、《关联交

  计划相应确定,按照2.1所描述的采购计划流程完成后,采购部会形成年度销售

  2017年-2020年,华大股份与发行人之间关联交易的实际执行比率保持在

  式提供给医疗机构等客户218台。华大基因向华大智造采购后自用,主要用于其

  注: 2018年华大基因采购406台测序仪,包括采购固定资产-设备32台。

  年、2018年、2019年、2020年1-9月份分别采购测序仪并自用数量为75台、129

  a.2017年至2018年,股份公司采购华大智造测序仪用于深圳、武汉和天津

  IPO募投项目产能升级,用于不断增长的临床服务。2018年至2020年1-9月,

  度的服务响应。2019年7月3日,华大基因中标河北省全省孕妇无创产前基因

  检测服务项目,当年度总预算1.4亿元。为此,华大基因在石家庄新设了医学检

  c.2020年以来,原有的深圳、武汉等场地的使用已经接近饱和。华大基因在

  2020年公告拟在青岛新设大型生产交付中心,预计在2021年至2022年会有新

  华大基因通过与国内核心医院合作共建联合实验室,在2017年、2018年、

  2019年、2020年1-9月份分别采购测序仪并自用数量为51台、104台、56台和

  a.2017年至2019年,各地产前诊断机构开展生育健康无创产前本地化业务

  年的时间,华大基因已经与180家产前诊断中心建立共建联合实验室,行业示范

  效应得以体现。2019年至2020年,华大基因逐渐以向医疗机构提供整体方案模

  b.由于肿瘤防控、感染防控两项业务在2019年-2020年相关产品还在市场培

  2020年还受到新冠疫情的影响,导致短时间内没有大的增量进行测序仪的采购。

  按照项目进度结算。2017年起至2019年,华大基因开始将科研商业测序平台从

  海外测序平台向国产测序平台转化,引入了数例大型WGS (全基因组测序)疾

  病队列研究项目和大人群基因组项目作为公司标杆业务。由此导致在2017年至

  2018年向华大智造采购测序仪数量增加。2018年-2020年1-9月,使用智造测序

  平台提供科研服务的数据量产出占总数据量产出的比重分别为76%、90%、95%。

  2019年至2020年,随着大型科研标杆项目陆续交付完毕,华大基因在科研平台

  报告期内,从2017年到2019年生育健康基础研究和临床应用服务收入在整

  体主营业务收入中的占比较大。2020年1-9月收入大幅增长,主要系由于新型冠

  报告期内,生育健康基础研究和临床应用服务收入分别为102,745.75万元、

  等基因检测认知水平和接受度的提高,2019年生育健康业务收到的样本量持续

  受新冠疫情影响,2020年1-9月公司该类业务收入增长趋势有所放缓,该业

  2018年至2020年1-9月,华大基因在生育健康基础研究临床应用服务完成

  报告期内,肿瘤防控及转化医学类服务收入分别为15,542.42万元、26,791.28

  提升,使得该业务收入总额较2017年有明显上涨。截至2018年12月31日,公

  2019年收入亦呈良好的增长趋势,截至2019年12月31日,公司累计完成

  期,收入较上年有所下降,随着国内新冠肺炎疫情的好转以及疫情防控成效向好,

  报告期内,公司感染防控基础研究和临床应用服务收入分别为2,162.55万

  2018年和2019年,公司该板块收入增长主要来自于PMseqTM病原微生物

  检测服务的收入增长。PMseqTM感染病原高通量基因检测作为核心产品,旨在

  实现感染病原的快速精准诊断。2020年1-9月,因新冠疫情爆发的缘故,该业务

  板块新增新冠病毒检测服务,其收入超出当期PMseqTM病原微生物服务收入,

  截至2018年12月31日,PMseq感染病原高通量基因检测累计完成约3.2

  万例样本检测。截至2019年12月31日,PMseq.病原微生物高通量基因检测累

  报告期内,公司多组学大数据服务与合成业务收入分别为64,904.99万元、

  2017年华大基因多组学板块完成约2,145TB数据量的交付,2018年多组学

  板块完成约4,985TB数据量的交付,2019年多组学板块完成约4,823TB数据量

  的交付,2020年1-9月多组学板块完成约3,343TB数据量的交付。2018年,该

  2019年该业务营业收入较2018年基本持平。2020年1-9月,因新冠病毒爆发,

  不相关收入,其中2017年、2018年、2019年、2020年1-9月份,华大基因与疫

  情相关收入后上述四大类基因测序服务业务收入同期增长比例分别为11.19%、

  7.84%和-1.72%,整体来看收入基本保持稳定,与测序仪自用数量相匹配。

  仪及型号。华大基因在2017年-2019年期间,每年参加50-70家医院招投标。华

  大基因每年据此提前备货。2019年度华大基因预计其肿瘤产品上将获得肺癌相

  关检测产品的医疗器械注册证,因此在2019年下半年新增了与智造的关联交易

  2017年、2018年、2019年和2020年,华大基因参与医疗机构公开招标实

  际中标的数量分别为19家、20家、24家和36家,下游客户的需求稳步上升。

  2019年下半年,华大基因随着肿瘤检测产品获证,加大开拓了肿瘤相关第三方

  2017年、2018年、2019年、2020年1-9月份,华大基因与疫情不相关精准

  万元、32,119.28万元,其中采购智造测序仪的数量为52、69、70、27台,主要

  在2020年1-4月受新冠疫情影响,武汉无法运输测序仪设备出入,由此导致2020

  年1-9月相关业务收入较同期下降,也使得原先中标的医院测序仪交货延迟。为

  品,与华大基因精准医学检测综合解决方案生育健康方向市场情况相匹配,2020

  (1)2017年-2019年,华大基因采购后自用测序仪主要用于:1)新增本地

  化临床交付中心及对原有下属医学检验所进行升级改造; 2)与国内核心医院合

  产交付中心需要进行前期基础设施建设,因此导致2020年度华大基因以自用为

  序仪在2020年1-4月受新冠疫情影响,武汉无法运输测序仪设备出入,由此导

  致2020年1-9月相关业务收入较同期下降,也使得原先中标的医院测序仪交货

  (3)由于肿瘤防控、感染防控两项业务在2019年-2020年相关产品还在市

  在2020年受到新冠疫情的影响,导致短时间内没有大的增量进行测序仪的采购。

  综合解决方案相关。2020年1-9月,华大基因感染防控业务和精准医学检测综合

  报告期内,华大基因主营业务收入同期增长比例分别为21.27%、10.35%和

  226.13%,其中2020年1-9月收入大幅增长,主要系由于新型冠状病毒肺炎疫情

  在报告期内实现了大幅增长。2017年-2019年,华大基因精准医学检测综合解决

  方案业务收入占主营业务收入比例分别为11.21%、18.59%和20.45%,占比较低;

  2020年1-9月,精准医学检测综合解决方案业务收入同比增长金额为424,473.44

  万元、同期增长比例893.86%,因受疫情影响,市场需求大增,导致收入显著增

  长。报告期内,华大基因剔除疫情相关主营业务收入同期增长率分别为21.27%、

  (2)由于肿瘤防控、感染防控两项业务在2019年-2020年相关产品还在市

  2017年-2018年,肿瘤防控及转化医学类服务有3个产品在注册申请医疗器械,

  并于2019年度下半年首次获得EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联

  合探针锚定聚合测序法)医疗器械注册证。 由于2020年受到新冠疫情的影响,

  Illumina、Life等知名品牌;供应商均为知名测序仪生产商或代理商;华大基因

  于华大智造。Hiseq-2000和Hiseq-2500是更早期通量更低机型,采购价区间在

  200-300万;PACBIO的Sequal系列采用单分子测序技术,主要是用于科技服务

  业务。因技术路线不一致,无直接对标机型,采购价格区约为200万-300万。

  2、华大基因2017年,2018年,2019年,2020年1-9月关联采购华大智造

  报告期内,华大基因向华大智造关联采购测序仪数量分别为209台、406台、

  315台、22台。华大基因向华大智造关联采购测序仪后各期末库存数量分别为5

  (1)截至2017年12月31日,华大基因向发行人采购测序仪的库存数量为

  (2)截至2018年12月31日,华大基因向发行人采购测序仪的库存数量为

  (3)截至2019年12月31日,华大基因向发行人采购测序仪的库存数量为

  2020年受新冠疫情影响,经销商的产品销售进度有所放缓,目前仍在进行中。

  因在2017年-2019年期间,每年参加50-70家医院招投标,为此2019年向智造

  采购70台左右测序仪备货。2019年华大基因实际共参与87家国内医院仪器试

  2020年受新冠疫情影响,医院的招标工作在上半年都大部分推迟或暂停,导致

  124台,其预计库存消化情况为:①2020年第四季度和2021年第一季度华大基

  因已发货测序仪33台;②2020年9月-2021年3月,华大基因与华润医药(上

  2017年末、2018年末,华大基因库存分别为5台、34台,库存数量总体较

  2019年末,华大基因测序仪库存数量为157台(其中124台存放于武汉医

  等12台测序仪为海外销售版本,2019年存货无相应型号;剩余的测序仪型号主

  要为BGISEQ-500型号,因该版本测序仪未来将面临停产,因此购买7台以备未

  来使用和维修所用。2020年第四季度和2021年第一季度华大基因已发货测序仪

  原因系购买的测序仪版本差异及为应对BGISEQ-500型号测序仪未来可能停产

  报告期内,华大基因采购华大智造测序仪数量分别为209台、406台、315

  台和22台,各期自用测序仪数量分别为174台、308台、122台和28台,测序

  仪保有量持续在增加,与收入增长具有匹配性。其中2019年华大基因采购315

  台测序仪,自用122台,2019年相比之前年度自用比例较低主要原因系华大基

  售渠道,计划向代理商铺货;②2019年华大基因实际共参与87家国内医院仪器

  业务在报告期内实现了大幅增长。2017年、2018年、2019年、2020年1-9月份,

  万元、156,611.76万元;华大基因自用测序仪主要与上述四大类基因测序服务业

  服务业务收入同期增长比例分别为11.19%、7.84%和-1.72%,整体来看收入基本

  例较低,不存在通过关联方销售调节收入、利润或调节收入确认期间的情形, 不

  29.69%、59.29%和17.38%,其中主要为测序仪结存,2019年占比较高主要原因

  系华大基因结合在手订单和抢占市场份额等战略发展计划在2019年12月采购

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